GSP/GMP冷链验证服务
  • 咨询热线:13691005244
  • 联系人:朱经理
  • Q Q:点击我发送信息
  • 电 话:010-60596755
  • 传 真:010-60596755
  • 邮 箱:renzheng@bslirz.com
  • 地 址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
供应信息

3Q认证-百思力(在线咨询)-3Q认证公司

百思力认证技术(北京)有限公司
  • 经营模式:商业服务
  • 地址:北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室
  • 主营:冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
业务热线:13691005244
点击这里给我发消息
  • 产品详情
  • 联系方式
    3Q认证-百思力(在线咨询)-3Q认证公司:
    冷库温湿度验证,冷库验证,计算机化系统验证





    仪器安装和操作服务

    安装认证(IQ)和操作认证(OQ)服务由我们的现场服务工程师完成,这对于确保仪器的正确安装以及根据规格进行操作至关重要。 Tegent为新仪器提供标准的IQ / OQ和年度OQ,3Q认证咨询机构,以确保您实验室内设备的系统可靠性。

    每个服务都包含终的协议文件,可以用于满足广泛的法规和质量要求


    为什么需要IQ/OQ服务?

    ?您将受益于工程师对于仪器内部和外部精通的专业知识。

    ?IQ/OQ协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

    ?年度OQ能够提供额外的保证,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确可靠的性能或结果。



    完整性测试仪3Q验证

    在制药及生物技术领域,3Q认证, 按照cGMP的规定,所有除1菌级过滤器必须通过HIMA的细菌挑战性实验,并由过滤器供应商提供全1面的验证文本。完整性测试仪是一种以非破坏性的测试替代细菌挑战性试验的方法。该方法已经得到国际权1威机构相关认证。完整性测试仪本身的精准度会直接影响到过滤器完整性的测试结果。

    在1次安装时我们会提供完备的IQOQ认证文本,3Q认证咨询中心,和符合CE,UL,IP54标准的认证文本证书,其中包括气泡点实验,扩散流实验,水侵入实验,从而保证完整性测试结果的zui大重现性和准确的测试结果。


    运行确认(OQ)

    一旦满足IQ阶段的每个协议,就执行操作资格(OQ)以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在OQ阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在IQ成功后才能执行。

    除初始安装后的资格认证外,3Q认证机构,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规质量保证计划的一部分进行重新认证。

    OQ的主要目的是识别和检查可能影响终产品质量的设备特征,例如:

    · 显示单元和信号LED

    · 温度控制和波动

    · 过热和低温保护系统和报警

    · 压力/真空控制系统

    · CO2控制系统

    · 湿度测量和控制系统

    · 风扇和风扇速度控制器

    · 伺服电机和风门襟翼控制器

    · 读卡器和访问控制器

    · 温度分布符合DIN 12880:2007-05



    北京百思力(图)-3Q认证机构-3Q认证由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司在其它这一领域倾注了诸多的热忱和热情,百思力一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创辉煌。相关业务欢迎垂询,联系人:朱经理。
商盟客服

您好,欢迎莅临百思力,欢迎咨询...